突破医疗检测瓶颈!生物医学工程学院研发 “快速新冠检测试剂盒” 获临床应用

　　近日，临港文理学院生物医学工程学院 “体外诊断技术研发团队” 研发的 “新型新冠病毒快速检测试剂盒”，通过国家药品监督管理局审批，正式投入临床应用。该试剂盒采用 “胶体金免疫层析 + 荧光定量” 双重技术，检测时间从传统试剂盒的 15 分钟缩短至 8 分钟，准确率达 99.6%，且可常温保存，为基层医疗机构与应急检测提供便利。

　　团队负责人李教授介绍，传统新冠检测试剂盒存在检测时间长、需冷藏保存等问题，难以满足基层与应急场景需求。团队历经 18 个月攻关，筛选出高特异性的抗体探针，优化试剂配方，最终实现 “快速检测 + 常温保存” 突破。“我们在实验室完成了 2 万余次样本测试，对比不同温度、湿度条件下的检测效果，最终确定最优试剂配比。” 李教授说，该试剂盒在今年上海某大型展会的应急检测中，单日完成 5000 人次检测，零误差通过质量抽检。

　　目前，该试剂盒已与上海某医疗器械公司达成产业化合作，月产能达 100 万份，供应全国 20 个省份的基层医疗机构。团队还开发 “检测数据管理平台”，支持基层医院实时上传检测数据，为疫情防控提供数据支撑。学校表示，将持续加大生物医学领域科研投入，推动更多体外诊断技术成果转化，助力公共卫生体系建设。

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